| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402345號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑；R1生物素化的抗睪酮抗體(灰蓋)：生物素化的抗睪酮單克隆抗體(羊)，雙溴雌二醇釋放試劑，MES緩沖液，防腐劑；R2 釕標記的睪酮多肽(黑蓋)：釕標記的睪酮衍生物，MES緩沖液，防腐劑。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期23個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清和血漿中的睪酮。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪酮檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Testosterone Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1232-2010 |
| 附件 | |
