| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542993號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、主機(jī)支架組成。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：成人為100ml～2000ml，兒童為20ml～300ml；呼吸頻率：0～100次/分鐘；呼吸末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍：0cmH2O～35cmH2O；系統(tǒng)順應(yīng)性：成人不大于2mL/mbar, 兒童不大于1mL/mbar；吸入氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21 Vol.％～100 Vol.％。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為長(zhǎng)期使用的呼吸機(jī)，用于成人和體重至少3kg的兒童的呼吸治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 危重癥治療呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Evita 2 dura |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM 5197-2009 《危重癥治療呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
