| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462003號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為組配型部件，包括各種尺寸的關(guān)節(jié)面(其中17/20mm厚度的關(guān)節(jié)面配有鎖定螺釘)和脛骨平臺(tái)(分為可選型和預(yù)涂型，預(yù)涂型脛骨平臺(tái)配有部件塞)。脛骨平臺(tái)主體材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，部分預(yù)涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，關(guān)節(jié)面材料采用超高分子量聚乙烯，關(guān)節(jié)面鎖定螺釘材料采用鍛造鈷鉻鉬合金。zxtf.net.cn滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)必須與Zimmer生產(chǎn)的NexGen(LPS，LPS－Flex)高屈曲度后穩(wěn)定型全膝關(guān)節(jié)假體股骨部件、髕骨部件及附件配合使用。該系統(tǒng)僅適于與骨水泥配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen全膝關(guān)節(jié)置換－高屈曲度旋轉(zhuǎn)平臺(tái)型后穩(wěn)定膝) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prosthese |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1191-2010《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
