| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460610號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)柄，采用可鍛鈦-6鋁-4釩合金材料制成，其柄體近端表面用鈦合金離子噴涂涂層。產(chǎn)品可分為標(biāo)準(zhǔn)頸部偏心距和延長頸部偏心距兩種。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 一次性使用產(chǎn)品，伽瑪射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體的置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 West Center Street, Warsaw, IN. 46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 345 East Main street, Warsaw, IN. 46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：Zimmer 內(nèi)/外側(cè)錐形髖關(guān)節(jié)假體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0631-2006 《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
