| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402313號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：50mmol/L、pH為5.0的苯二甲酸氫鉀溶液；試劑2：30mmol/L、pH為6.5的磷酸緩沖液；0.95g/L疊氮鈉；試劑3：72mmol/L、pH為6.5的磷酸緩沖液；0.95g/L疊氮鈉；微柱：定量的用磷酸緩沖液平衡的陽離子交換樹脂。產(chǎn)品有效期：貯存于15-30°C，有效期為24個月。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定血液中糖化血紅蛋白HbA1C濃度。 |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白 HbA1c分析試劑盒(色譜-分光光度法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEMOGLOBIN A1c |
| 規(guī)格型號 | 20Tests 100Tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SPA 1382-2010 |
| 附件 | |
