| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3452107號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，裝有氯化鈉干粉，可以在線配制氯化鈉溶液，以用于基于碳酸氫鹽的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，裝有碳酸氫鈉干粉，可以在線配制碳酸氫鈉溶液，以用于基于碳酸氫鹽的透析液中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血液透析治療時在線配置碳酸氫鹽透析液，同時，必須始終與匹配的A組分濃縮液一同使用。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析干粉(商品名：BiCart Select; BiCart) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Powder for Haemodialysis Solution |
| 規(guī)格型號 | BiCart Select combi-pak (BiCart 720g × 4 + SelectCart 1200g × 4);BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 1150g; BiCart 1250g |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1289-2010 《血液透析干粉》 |
| 附件 | |
