| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3150351號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由穿刺針、穿刺針保護帽、魯爾接頭、迷你夾組成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于血液凈化治療中建立血管通路。產(chǎn)品在體內(nèi)留置時間＜24小時 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.21 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3150351號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3150351號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nipro Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-9-3 Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110 THAILAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動靜脈穿刺針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gambro AV--Fistula Needle |
| 規(guī)格型號 | F15BFS Cannula 15G(1.8×25mm)、F16BFS Cannula 16G(1.6×25mm)、F17BFS Cannula 17G(1.5×25mm)、F17BFS Cannula 17G(1.5×25mm) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB／JAP 0642－2007《動靜脈穿刺針》 |
| 附件 | |
