| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211603號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由監(jiān)護(hù)儀主機(jī)、鍵盤和/或遙控器，參數(shù)插件，Tram-Rac 4A模塊箱（從主機(jī)取電)組成。性能：心排量血溫 30-42度，注射溫度0-30度，心排量0.2-15L/min；無創(chuàng)心 排量范圍：0-30L/min，心博量范圍0-250mL，全身血管阻 抗范圍0-5000dyne.sec.cm-5；有創(chuàng)血壓范圍 -25mmHg-300mmHg等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測成人患者、 兒童患者、新生兒患者的生理參數(shù)，參數(shù)包括心電、呼吸、體溫、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、心排量、二氧化碳、成年和/或兒童患者的麻醉劑濃度。本次注冊(cè)不包括腦電/意識(shí)深度參數(shù)的監(jiān)測。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 患者監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Solar 8000i；Solar 8000M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0676-2006《患者監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
