| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 淄博桓臺(tái)縣起鳳鎮(zhèn)魚(yú)四村(少海路北首) |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“淄博中保康醫(yī)療用具有限公司”變更為“山東中�？滇t(yī)療用具有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3661008號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3661008號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3661008號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東中保康醫(yī)療用具有限公司 |
| 地址 | 淄博桓臺(tái)縣起鳳鎮(zhèn)魚(yú)四村(少海路北首) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用病毒滅活裝置配套用輸血過(guò)濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0660-2008 《一次性使用病毒滅活裝置配套用輸血過(guò)濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品的組成：該產(chǎn)品由MB添加元件、塑料穿刺針、止流夾、吸附過(guò)濾部件、排氣夾、導(dǎo)管、血液轉(zhuǎn)移袋等組成。主要性能：白細(xì)胞剩余量：過(guò)濾后每單位血漿白細(xì)胞含量不大于1.0×104；亞甲藍(lán)殘留量：過(guò)濾后亞甲藍(lán)殘留量要小于15% |
| 有效期 | 2012.08.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品濾除血漿中用于病毒滅活的亞甲藍(lán)和白細(xì)胞,ZBKMB01型病毒滅活裝置配套用輸血過(guò)濾器適用于100ml(1單位)血漿。ZBKMB02型病毒滅活裝置配套用輸血過(guò)濾器適用于200ml(2單位)血漿。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZBKMB01、ZBKMB02 |
| 附件 | |
