注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212200號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1365-2010《體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由治療主機(jī)(包括沖擊波源、治療臂、控制器、水囊和顯示器)組成。焦點(diǎn)壓力范圍:2.9MPa~74.0MPa;壓力脈沖寬度:不大于1μs;壓力脈沖上升時(shí)間:不大于0.5μs;治療頻率調(diào)節(jié)范圍:1Hz~4Hz;可調(diào)焦點(diǎn)區(qū)域聚焦范圍:徑向:3.5mm~8mm×3.5~8mm,軸向:90mm~110mm;焦點(diǎn)定位偏差:徑向(X)±1.5mm,軸向(Y)±3mm;治療臂和治療頭的調(diào)節(jié)范圍:a)治療臂:水平不小于1100mm、垂直不小于680mm~1080mm;b)治療頭調(diào)節(jié)角度:順時(shí)針不小于180°、逆時(shí)針不小于180°。,體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對(duì)冠心病患者進(jìn)行輔助治療,減輕患者心絞痛等相關(guān)癥狀,提高患者的生存質(zhì)量。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212200號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由治療主機(jī)(包括沖擊波源、治療臂、控制器、水囊和顯示器)組成。焦點(diǎn)壓力范圍:2.9MPa~74.0MPa;壓力脈沖寬度:不大于1μs;壓力脈沖上升時(shí)間:不大于0.5μs;治療頻率調(diào)節(jié)范圍:1Hz~4Hz;可調(diào)焦點(diǎn)區(qū)域聚焦范圍:徑向:3.5mm~8mm×3.5~8mm,軸向:90mm~110mm;焦點(diǎn)定位偏差:徑向(X)±1.5mm,軸向(Y)±3mm;治療臂和治療頭的調(diào)節(jié)范圍:a)治療臂:水平不小于1100mm、垂直不小于680mm~1080mm;b)治療頭調(diào)節(jié)角度:順時(shí)針不小于180°、逆時(shí)針不小于180°。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)冠心病患者進(jìn)行輔助治療,減輕患者心絞痛等相關(guān)癥狀,提高患者的生存質(zhì)量。醫(yī)學(xué)全在線
注冊代理 北京海德鴻景科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京海德鴻景科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.20
有效期截止日 2014.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Storz Medical AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
生產(chǎn)場所 Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MODULITH SLC
規(guī)格型號(hào) MODULITH SLC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1365-2010《體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)》
附件
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