| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402165號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 清洗緩沖液1：Bis-Tris磷酸鹽緩沖液，pH值6.0。清洗緩沖液2：Bis-Tris磷酸鹽緩沖液，pH值6.7。洗液/稀釋液：去離子水。分析柱：陽離子交換柱。軟盤：含糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法)的參數(shù)。校準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品稀釋液：校準(zhǔn)品：凍干的人紅細(xì)胞裂解劑。校準(zhǔn)品稀釋液：去離子水。全血灌注液。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：清洗緩沖液1，清洗緩沖液2和洗液/稀釋液在15-30℃保存，有效期為2年。分析柱，校準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品稀釋液和全血灌注液在2-8℃保存，有效期為2年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒與Bio-Rad糖化血紅蛋白測試系統(tǒng)(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用，采用離子交換高壓液相法測定人全血中的糖化血紅蛋白A1c。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447 |
| 生產(chǎn)場所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-10 Hemoglobin A1c Program |
| 規(guī)格型號 | 400 人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1363-2010 |
| 附件 | |
