| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401779號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：該產(chǎn)品是以凍干馬血清為基質(zhì)的產(chǎn)品。水平1的人絨毛膜促性腺激素檢測不到，水平2－5含人尿絨毛膜促性腺激素。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 5個(gè)水平，每水平2瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫檢測模塊校準(zhǔn)人絨毛膜促性腺激素檢測方法。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Human Chorionic Gonadotropin Calibrator(HCG-C) |
| 規(guī)格型號 | RC430 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1704－2006 人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液 |
| 附件 | |
