| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3301518號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由數(shù)字掃描床(5248823,5176260，內(nèi)置固定探測器或便攜式探測器或2者都有),采集工作站,射線管高位托架(內(nèi)置X射線管組件(46-155400G284),限束器),放射控制臺,數(shù)字壁架(標準5351927,延伸臂5352546，內(nèi)置固定探測器),系統(tǒng)機柜(內(nèi)置高壓發(fā)生器2374870),冷卻器組成.選件見注冊產(chǎn)品標準.性能:標稱電功率65kW/80kW;X射線管電壓范圍40-150kV;X射線管電流范圍10-1000mA (80kW), 10-800mA(65kW);管電流時間積0.25-630mAs.依據(jù)數(shù)字壁架及床配置不同分為5種配置。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于生成人體解剖部位的X射線攝影圖像,此設備預期不用于乳房X射線攝影成像。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin 53188 |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin 53188 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray System |
| 規(guī)格型號 | Discovery XR650 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0187-2010《X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
