| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3301538號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C形臂(含X射線球管IM-113R，壓迫裝置)；機架(電源組件、高壓發(fā)生器3-00-5074)、相關(guān)控制電路、C形臂旋轉(zhuǎn)/升降驅(qū)動裝置；手控制面板組成。性能：標(biāo)稱電功率3KW；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點0.1/0.3)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:鉬靶 鉬濾過20-35kV(Mo)，鉬靶 銠濾過28-39kV(Rh)；電流時間積：小焦點3-150mAs，大焦點3-500mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療衛(wèi)生部門通過乳腺攝影進行乳腺檢查和乳腺病變的診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hologic, Inc. Lorad |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810 |
| 生產(chǎn)場所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammographic System X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | Affinity |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0475-2009《乳腺X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
