| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第2400633號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | （美國)德靈公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由OPUS分析儀，OPUS測試模塊，OPUS校準(zhǔn)器及其它附件等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 20個測試模塊位；測試速度最大每小時75個測試；分析方法為多層膜分析和熒光ELISA分析；自動吸樣范圍5-10μl；波長為360nm/450nm（熒光ELISA分析法)或550nm/580nm（多層膜分析法)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀用于醫(yī)學(xué)臨床實驗室作體外免疫診斷。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.06.10 |
| 有效期截止日 | 2006.06.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 6101 Newark,DE 19714,USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動干免疫分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPUS PLUS Analyzer |
| 規(guī)格型號 | OPUS PLUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
