| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401721號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板：包被有抗原的微孔12條，每條有8個可分拆分的微孔；標準品1：120PL-IgM-U/ml(人)；標準品2：12PL-IgM-U/ml(人)；標準品3：2PL-IgM-U/ml(人)；陽性對照：IgM，人；陰性對照：IgM，人；酶結(jié)合物：過氧化物酶標記的(羊)抗人IgM；樣本緩沖液：含β2-糖蛋白1；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說明書；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。zxtf.net.cn未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgM。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗心磷脂抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Cardiolipin ELISA (IgM) |
| 規(guī)格型號 | 96×01(96) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0512-2010 |
| 附件 | |
