注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401462號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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生化分析儀用稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
生化分析儀用稀釋液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0727-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由兩室組成,大室(D1)含生理鹽水(154mMNaCl),小室(D2)含7%小牛血白蛋白。生理鹽水(D1)由添加了無機(jī)鹽的處理水制得。小牛血清白蛋白(D2)是由添加了牛血清白蛋白、無機(jī)鹽和防腐劑的處理水制得。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,生化分析儀用稀釋液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5.1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上的分析樣品。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401462號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由兩室組成,大室(D1)含生理鹽水(154mMNaCl),小室(D2)含7%小牛血白蛋白。生理鹽水(D1)由添加了無機(jī)鹽的處理水制得。小牛血清白蛋白(D2)是由添加了牛血清白蛋白、無機(jī)鹽和防腐劑的處理水制得。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5.1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上的分析樣品。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 生化分析儀用稀釋液
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Saline)
規(guī)格型號 3袋/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0727-2010
附件
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