注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401459號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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生化分析儀用稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
生化分析儀用稀釋液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0726-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:該產(chǎn)品由兩室組成,大室(D1)含尿電解質(zhì)稀釋液(UED),小室(D2)含用于載脂蛋白分析的載脂蛋白稀釋液。尿電解稀釋液(D1)由添加了有機(jī)化合物和聚合物的處理水制備而來(lái)。載脂蛋白稀釋液(D2)由添加了防腐劑、無(wú)機(jī)鹽和表面活性劑的處理水制備而來(lái)。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,16個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。,生化分析儀用稀釋液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5.1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上的分析樣品。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401459號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:該產(chǎn)品由兩室組成,大室(D1)含尿電解質(zhì)稀釋液(UED),小室(D2)含用于載脂蛋白分析的載脂蛋白稀釋液。尿電解稀釋液(D1)由添加了有機(jī)化合物和聚合物的處理水制備而來(lái)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 載脂蛋白稀釋液(D2)由添加了防腐劑、無(wú)機(jī)鹽和表面活性劑的處理水制備而來(lái)。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,16個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5.1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上的分析樣品。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 生化分析儀用稀釋液
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
規(guī)格型號(hào) 3袋/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0726-2010
附件
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