| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402185號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1：磷酸緩沖液中特異性兔抗人IgM T抗血清；穩(wěn)定劑(液體)。R2：檢測抗原過剩用試劑：稀釋的人血清中的IgM；穩(wěn)定劑(液體)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存，有效期30個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的免疫球蛋白M的濃度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgM |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1432-2009 |
| 附件 | |
