| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771693號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為介入器材，由傳送導(dǎo)管和選擇導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 傳送導(dǎo)管由管體、標(biāo)記帶、魯爾接頭和止血閥組成；選擇導(dǎo)管由管體、標(biāo)記帶、魯爾接頭組成。一次性使用產(chǎn)品，采用環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于將介入設(shè)備導(dǎo)入外周、冠狀和神經(jīng)脈管結(jié)構(gòu)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Penumbra, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1351 Harbor Bay Parkway,Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1351 Harbor Bay Parkway,Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱內(nèi)導(dǎo)入系統(tǒng)(商品名：Neuron) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neuron Intracranial Access System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0949-2010《顱內(nèi)導(dǎo)入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
