| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301178號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、圓形臂機(jī)架、控制系統(tǒng)、乳腺壓迫裝置、全數(shù)字化平板探測器、活檢定位裝置、活檢床組成。zxtf.net.cn本次注冊不包括乳腺活檢用的活檢槍和活檢針。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者乳腺的X線攝影診斷和輔助活檢。 |
| 注冊代理 | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“ViaSagittario，5，40044 PONTECCHIO MARCONI(BO)ITALY”變更為“Via Sagittario，5，frazione PontecchioMarconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301178號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301178號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Sagittario，5，frazione Pontecchio Marconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA |
| 生產(chǎn)場所 | Via Sagittario，5，frazione Pontecchio Marconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X線攝影系統(tǒng)(商品名：吉特) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammography X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | GIOTTO IMAGE MD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 5040-2008《乳腺X線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
