| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771543號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、手柄和連接器組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 導(dǎo)管材料為絕緣的聚氨基甲酸乙酯，軸末梢嵌有鉑電極。手柄材料為Teflon，連接器材料為絕緣的聚亞安酯。導(dǎo)管規(guī)格型號見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于臨時性心電感應(yīng)、記錄和刺激，以及在心律失常評價過程中進行臨時起博。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell,MA 01851 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心內(nèi)電生理導(dǎo)管(商品名：巴德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Electrode Catheter |
| 規(guī)格型號 | 請見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0578-2010《心內(nèi)電生理導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
