| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401454號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由經處理的人血清制備，其中添加酶、電解質、穩(wěn)定劑、防腐劑和其他有機分析物；稀釋液由添加了無機鹽的處理水制備而來。產品有效期：冷凍：≤-18℃，24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于監(jiān)測VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀在進行總鐵結合力測定試劑盒(免疫比濁一步法)檢測時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 總鐵結合力質控品 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II |
| 規(guī)格型號 | 總鐵結合力質控品Ⅰ：質控品Ⅰ 6×3ml，稀釋劑 6×5ml；總鐵結合力質控品Ⅱ：質控品Ⅱ 6×3ml，稀釋劑 6×5ml |
| 產品標準 | YZB/USA 0816-2010 |
| 附件 | |
