| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220825號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 軟組織修復(fù)系統(tǒng)由縫合鉤手柄、縫合器械消毒盒、滾輪置換套件、重復(fù)性使用縫合鉤、一次性使用縫合鉤組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 手柄由鋁合金材料制成，滾輪由硅橡膠材料制成，縫合鉤由符合YY/T0294.1的不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 軟組織修復(fù)系統(tǒng)用于在關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)中將縫線穿過(guò)軟組織時(shí)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟組織修復(fù)系統(tǒng)(商品名：Spectrum Ⅱ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spectrum Ⅱ Soft Tissue Repair System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0444-2010《軟組織修復(fù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
