| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770895號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為診斷用電極導(dǎo)管，管體材料是絕緣的聚亞安酯，軸的末梢部分嵌有鉑電極。不同型號(hào)導(dǎo)管直徑、電極長(zhǎng)度及間距等不同，見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在監(jiān)測(cè)心律失常時(shí)進(jìn)行臨時(shí)心內(nèi)傳感、記錄、刺激和起搏。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械（北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械（北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2008第3770895號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2008第3770895號(hào)（更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 TECHNOLOGYDR. LOWELL, MA01851 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 診斷用電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Diagnostic Electrode Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0424-2007《診斷用電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
