注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401871號
           

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鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鱗狀上皮細胞癌抗原校準品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 1003-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:校準品A是含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液;校準品B-F是用硼酸鹽緩沖液配制的SCC抗原( 人 ),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑:疊氮鈉和其他抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C 存儲,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,鱗狀上皮細胞癌抗原校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于定量測定人血清和血漿中的鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC Ag)時,校準ARCHITECT i 系統(tǒng)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401871號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 校準品A是含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液;校準品B-F是用硼酸鹽緩沖液配制的SCC抗原( 人 ),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑:疊氮鈉和其他抗菌劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期:2-8°C 存儲,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清和血漿中的鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC Ag)時,校準ARCHITECT i 系統(tǒng)。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.06.18
有效期截止日 2014.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 1-2-2 Minami-honcho,Gosen-shi,Niigata 959-1695,Japan
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
產(chǎn)品名稱(英文) ARCHITECT SCC Calibrators
規(guī)格型號 6瓶(4mL/瓶)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1003-2010
附件
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