| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221083號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由聚甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酰乙基磺基甜菜堿、N-甲基丙烯�；拾彼幔砑幼贤馕談┖蜕刂瞥�；淡藍(lán)色；日戴；含水量54%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.3mm；總直徑13.60mm；光學(xué)中心厚度0.07mm～0.11mm；透氧系數(shù)20×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍-0.25D～-12.00D；折射率1.415；可見光(380nm～780nm)平均透射率≥97%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率≤50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率≤10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京市益明眼鏡有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市益明眼鏡有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.29 |
| 有效期截止日 | 2014.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Woehlk-Contact-Linsen GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：躍爾科月拋Contact.Life) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | “Mould Contact Lenses,soft" |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0604-2010 《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
