| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2541877號(補(bǔ)) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)和呼吸管路兩部分組成，可選件包括空氣壓縮機(jī)(已取得注冊證)、固定架和推車，不同型號產(chǎn)品工作模式不同，RAPHAELColor監(jiān)視器為彩色顯示屏。性能：呼吸頻率：1次/分～80次/分；潮氣量設(shè)定范圍：50mL～2000mL；吸呼比：1：9～4：1；輸出氧濃度：21％～100％；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大于3ml/100Pa；PEEP/CPAP設(shè)置范圍：0～3430Pa；最大安全壓力調(diào)節(jié)范圍：(PEEP+1470)Pa～7840Pa；具有氣道峰值壓力、最大氣道壓力、電源故障報(bào)警功能。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于呼吸治療。 |
| 注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HAMILTON MEDICAL AG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RAPHAEL 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RAPHAEL INTENSIVE CARE VENTILATOR |
| 規(guī)格型號 | RAPHAEL，RAPHAEL SILVER，RAPHAEL COLOR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2174－54《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
