注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400890號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/IRE 0431-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:乳膠試劑(由抗D-二聚體的單克隆抗體MA-8D3包被乳膠顆粒的HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、清潔劑、疊氮鈉組成)、緩沖液(HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、清潔劑、疊氮鈉組成)、鹽溶液(含有疊氮鈉)、兩個濃度標(biāo)準(zhǔn)品。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量檢測人血漿D-二聚體含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400890號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 乳膠試劑(由抗D-二聚體的單克隆抗體MA-8D3包被乳膠顆粒的HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、清潔劑、疊氮鈉組成)、緩沖液(HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、清潔劑、疊氮鈉組成)、鹽溶液(含有疊氮鈉)、兩個濃度標(biāo)準(zhǔn)品。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血漿D-二聚體含量。
注冊代理 北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Trinity Biotech Plc.
生產(chǎn)廠地址(中文) IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) Auto-Dimer(Immunoturbidimetry)
規(guī)格型號 產(chǎn)品編號:1431(乳膠試劑:1×13ml;反應(yīng)緩沖液:1x22ml;鹽溶液:2x8ml;低濃度標(biāo)準(zhǔn)品:2x1ml;高濃度標(biāo)準(zhǔn)品:2x1ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0431-2010
附件
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