注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400890號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
乳膠試劑(由抗D-二聚體的單克隆抗體MA-8D3包被乳膠顆粒的HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、清潔劑、疊氮鈉組成)、緩沖液(HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、清潔劑、疊氮鈉組成)、鹽溶液(含有疊氮鈉)、兩個濃度標(biāo)準(zhǔn)品。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量檢測人血漿D-二聚體含量。 |
注冊代理 |
北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.04.13 |
有效期截止日 |
2014.04.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Trinity Biotech Plc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland |
生產(chǎn)場所 |
IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
愛爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Auto-Dimer(Immunoturbidimetry) |
規(guī)格型號 |
產(chǎn)品編號:1431(乳膠試劑:1×13ml;反應(yīng)緩沖液:1x22ml;鹽溶液:2x8ml;低濃度標(biāo)準(zhǔn)品:2x1ml;高濃度標(biāo)準(zhǔn)品:2x1ml) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/IRE 0431-2010 |
附件 | |
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