| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400109號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
基本組成及名稱(chēng): 主機(jī)，電極和自動(dòng)質(zhì)控組件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該分析儀用于體外定量測(cè)定人血液、透析液和質(zhì)控溶液的PO2, PCO2, pH, Na+, K+, Cl-, Ca2+, Hct, tHb, SO2 。(cobas b 121 ＜BGE＞型號(hào)沒(méi)有光比色的模塊，所以不能測(cè)定tHb,SO2。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn
) |
| 注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2010.01.05 |
| 有效期截止日 |
2014.01.04 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) |
全自動(dòng)血?dú)�，電解質(zhì)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) |
cobas b 121 system |
| 規(guī)格型號(hào) |
cobas b 121, cobas b 121 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2122-2009《全自動(dòng)血?dú)猓娊赓|(zhì)分析儀》 |
| 附件 | |
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