| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2541279號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由液體膨?qū)m機(jī)、平衡灌流系統(tǒng)、整套軟管、一次性整套軟管以及適配器組成,其規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附件。主要性能如下:膨?qū)m機(jī):壓力能設(shè)定在15-150mmHg范圍內(nèi);超壓保護(hù):壓力超過(guò)200mmHg(26.7kPa)時(shí)自動(dòng)關(guān)閉馬達(dá);流量能設(shè)定在30-500ml/min范圍內(nèi),誤差±10%;衡算系統(tǒng):能測(cè)量液體重量。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 一次性軟管無(wú)菌要求:環(huán)氧乙烷殘留濃度: 25μg/g以下。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與子宮鏡或輸尿管鏡組合使用，在子宮鏡檢查處置時(shí)將膨脹液體注入子宮腔或在輸尿管道鏡檢查處置時(shí)將膨脹液體注入輸尿管以及上尿路，只能用于診斷目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuehnstr 61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte PoststraBe 11,0-96337 Ludwigsstadt,Deutschland,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 液體膨?qū)m系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hystero Flow & Balance |
| 規(guī)格型號(hào) | A40600A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0838-2010 《液體膨?qū)m系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
