| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400706號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成，測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。醫(yī)學全在線 每一百片試紙含活性成分：膽固醇氧化酶(COD)82U，4-氨基安替比林3.2mg，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS) 6.4mg，過氧化物酶(POD)266U，膽醇酯酶(CE)82U。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中總膽固醇的含量。 |
| 注冊代理 | 愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARKRAY Factory,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽固醇檢測試紙(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPOTCHEM II Total Cholesterol |
| 規(guī)格型號 | 鋁箔包裝，50條/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0352-2010 |
| 附件 | |
