| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401163號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：氫氧化鈉；R2：苦味酸。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存，有效期30個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定人血清、血漿和尿液中的肌酐含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐診斷試劑盒(苦味酸法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREA |
| 規(guī)格型號(hào) | R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL； R1: 6×267 mL, R2: 6×71 mL； R1: 4×653mL, R2: 4×283 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1550-2008 |
| 附件 | |
