| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401381號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：三乙醇胺緩沖液，a-酮戊二酸，ADP，防腐劑；R2：NADPH，GLDH(EC 1.4.1.3;牛肝)，三乙醇胺緩沖液，a-酮戊二酸，ADP，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血漿中的氨濃度。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血漿氨檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ammonia |
| 規(guī)格型號(hào) | 1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x20mL,2b→2x0.5mL,R2:2x20ml(空瓶);1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x10mL,2b→2x0.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0678-2010 |
| 附件 | |
