注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770859號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
可控導絲由芯絲(304V不銹鋼)、繞絲(90%鉑和10%鎳)、近端連接(銀/錫焊接)、涂層(PTFE)和扭轉器(聚酰胺塑料)構成。帶有一個柔軟可彎的頂端,它是高度不透射線的鉑合金繞圈。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
可控導絲用于血管造影術中,將導管與介入器械引入并安放于周圍血管系統(tǒng)中。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2008.04.12 |
有效期截止日 |
2012.04.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cordis Corporation 公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014 USA/郵寄地址:P.O. 025700,Miami FL 33102-5700 USA |
生產(chǎn)場所 |
14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, Florida 33014 USA/郵寄地址:P.O. 025700,Miami FL 33102-5700 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可控導絲(商品名:SV) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SV 0.018"Peripheral Steerable Guidewire |
規(guī)格型號 |
503-558;503-558X;503-658,503-658X;503-758;503-758X |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1379-2008《可控導絲》 |
附件 | |
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