| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京順義區(qū)林河產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)林河大街22號(hào) |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“普魯斯外科植進(jìn)物(北京)有限公司”變更為“施樂(lè)輝外科植進(jìn)物(北京)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)學(xué)院南路68號(hào)吉安大廈”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)C座712室”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460489號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460489號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460489號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 施樂(lè)輝外科植進(jìn)物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)C座712室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鈷鉻鉬合金人工髖關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0920-2006 《鈷鉻鉬合金人工髖關(guān)節(jié)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鈷鉻鉬合金人工髖關(guān)節(jié)包括半髖或全髖：半髖關(guān)節(jié)由活頭與柄組成；全髖由珍珠面金屬臼或聚乙烯臼、球頭、柄、骨水泥栓塞組成；柄包括珍珠面標(biāo)準(zhǔn)柄、光面標(biāo)準(zhǔn)柄和muller骨水泥柄；珍珠面金屬臼由臼罩、臼襯、鈦釘組成；活頭、珍珠面標(biāo)準(zhǔn)柄、光面標(biāo)準(zhǔn)柄和muller骨水泥柄、珍珠面金屬臼罩的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；球頭為鑄造鈷鉻鉬合金；聚乙烯臼、珍珠面金屬臼襯和骨水泥栓塞的材料為超高分子量聚乙烯；鈦釘?shù)牟牧蠟門i6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2011.03.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)置換 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
