| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401040號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 積水醫(yī)療株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成成分：D二聚體緩沖液①：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.5) 30mmol/L；D二聚體膠乳液②：鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳增強顆粒 2.8mg/mL。產品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測血清或血漿中D二聚體的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本國東京都中央區(qū)日本橋三丁目13番5號) |
| 生產場所 | 3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan(茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號) |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | D二聚體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Nanopia D dimer |
| 規(guī)格型號 | D二聚體緩沖液①10mL×1，D二聚體膠乳液②10mL×1；D二聚體緩沖液①10mL×2，D二聚體膠乳液②10mL×2；D二聚體緩沖液①10mL×10，D二聚體膠乳液②10mL×10；D二聚體緩沖液①500mL×1，D二聚體膠乳液②500mL×1；D二聚體緩沖液①1000mL×1，D二聚體膠乳液②1000mL×1 |
| 產品標準 | YZB/JAP 0501-2010 |
| 附件 | |
