| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241155號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機柜(閃光燈泵浦Hd:YAG固體激光器)、耦合光纖探頭和腳踏開關組成。Nd:YAG激光：激光波長1440nm±1％；10mm探頭：光斑直徑10mm±0.5mm，最大輸出能量密度8J/cm2，最大輸出功率12.5W±20％；14mm探頭：光斑直徑14mm±0.5mm，最大輸出能量密度4J/cm2，最大輸出功率12.3W±20％；脈沖頻率：單次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz；雙波長復合脈沖(MultiPlex)：激光波長：1320/1440nm±1％；14mm探頭，光斑直徑14mm±0.5mm，最大輸出能量密度14J/cm2(波長1320nm)、4J/cm2(1440nm)，最大輸出功率27.5W±20％；脈沖頻率：單次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz；激光模式：多模；脈沖寬度：3ms±0.5ms。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于眼周和口周在內的細皺紋和皺紋及色素疾病的治療。 |
| 注冊代理 | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.25 |
| 有效期截止日 | 2013.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cynosure, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 生產場所 | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 皮膚激光治療儀 |
| 產品名稱（英文) | Affirm Laser |
| 規(guī)格型號 | Affirm |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0738-2009《皮膚激光治療儀》 |
| 附件 | |
