| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401171號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 系列校準品、抗hCG-銪示蹤劑貯存液、緩沖液、微滴定板條、試劑盒條形碼標簽、微滴定板條形碼標簽、質(zhì)控證書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期11個月。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測孕中期婦女血清中絨毛膜促性腺激素(hCG)的濃度。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(時間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA hCG |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 0553-2010 |
| 附件 | |
