| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101146號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)向鉆頭、金屬剪、鈦板鑷、通用手柄、通用螺絲刀、鈦網(wǎng)塑形鉗等組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 與人體接觸的材料采用YY/T 0294.1中的B、C、D、M、S的不銹鋼。非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于顱面骨骨折及切開(kāi)術(shù)的內(nèi)固定，顱骨切開(kāi)術(shù)后顱骨骨瓣的內(nèi)固定，顱面骨缺損和缺失的重建，與植入物配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kinamed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱面修復(fù)系統(tǒng)-手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NeuroPro, the Complete NeuroSurgical Rigid Fixation System-Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0565-2010《顱面修復(fù)系統(tǒng)-手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
