| 生產(chǎn)場所 | 深圳市龍崗區(qū)平湖鎮(zhèn)新廈大道大看產(chǎn)業(yè)區(qū)綜合樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3300188號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市貝斯達醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市龍崗區(qū)平湖鎮(zhèn)新廈大道大看產(chǎn)業(yè)區(qū)綜合樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0009－2008《醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 系統(tǒng)由X射線高壓發(fā)生器(SHF-635)、X射線管組件(E7252X)、探測器組件(F4600)、U型臂機架、移動式診斷床(A6849-02)、影像工作站、限束器、探測器電源、顯示器、機架控制器。標稱電功率：64kW(100kV,640mA,0.1s)；管電壓調節(jié)范圍：40kV～150kV；管電流調節(jié)范圍：10 mA～640mA；曝光時間設置范圍：0.001s～10s；X射線管組件：旋轉陽極，焦點:0.6/1.2。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批準日期 | 2008.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位做X射線攝影診斷用。 |
| 規(guī)格型號 | BTR-640 |
| 附件 | |
