注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661109號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
經(jīng)外周插管的中心靜脈導管套件,包括單腔導管、帶穿刺針的導引套管、固定翼、肝素帽、連接件,部分型號包括微導管鞘(包含導絲、穿刺針、微導入器)。導管主要材質為硅膠,穿刺針和導絲的主要材質為不銹鋼,微導入器的主要材質為聚四氟乙烯(PTFE),導引套管的主要材質為聚氨酯。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于建立血管通路,可用于采集血液樣本以及注入藥物或溶液。 |
注冊代理 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務機構 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準日期 |
2010.05.07 |
有效期截止日 |
2014.05.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bard Access Systems, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA. |
生產(chǎn)場所 |
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
經(jīng)外周插管的中心靜脈導管套件及附件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Peripherally Inserted Central Catheter |
規(guī)格型號 |
7715305, 7715405, 7717305, 7717405, 7755305, 7755405, 7712300, 7712400, 6660027, 6660012, 0668935, 0668945 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0619-2010《經(jīng)外周插管的中心靜脈導管套件及附件》 |
附件 | |
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