| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253581號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括雙極射頻消融隔離鉗和連接帶，一次性使用無菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。不同型號產(chǎn)品的電極長度、鉗夾長度和弧度等不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙極射頻消融隔離鉗及連接帶與射頻消融發(fā)生器配套使用，用于手術(shù)中心臟組織的消融。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京誠諾美迪科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠諾美迪科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”變更為“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253581號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253581號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069 |
| 生產(chǎn)場所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極射頻消融隔離鉗及連接帶(商品名：AtriCure) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AtriCure Bipolar System - Isolators and Glidepath Tape |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4938-2008《雙極射頻消融隔離鉗及連接帶》 |
| 附件 | |
