| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400732號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：由活性成分和非活性成分組成。活性成分：含有轉(zhuǎn)鐵蛋白受體的人血清，添加了化學(xué)物質(zhì)和特殊生物學(xué)物質(zhì)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 非活性成分：TRIS緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品適用于羅氏/日立 Modular 和COBAS INTEGRA全自動(dòng)化生化分析儀上進(jìn)行可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測(cè)的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：羅氏診斷有限公司(Roche Diagnostics, GmbH) |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku，TOKYO，JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Preciset STfR |
| 規(guī)格型號(hào) | 5× 1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1372－2008 |
| 附件 | |
