| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102057號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由模塊、模塊附件、試模、試模取出器、試模柱、模板、磨規(guī)、量規(guī)、套筒、套環(huán)、骨銼、骨鑿、固定釘、導引針、標記刻針、鉆頭、髓腔鉆、擴孔鉆、髕骨鉆、滑動錘、骨水泥鉗、截骨夾、手柄、定位桿、定位架、定位規(guī)、定位器、校準器、夾持器、開孔器、打入器、打入保護器、骨水泥導入器等工具組成。該工具中部分試模組件采用共聚物制成，其他手術工具主要由不銹鋼材料、鈷鉻鉬合金材料或鋁合金材料制造。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品預期用于膝關節(jié)置換和修復的外科手術。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Biomet Orthopedics，Inc."變更為"Biomet Orthopedics; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102057號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102057號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關節(jié)手術工具(商品名：Vanguard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vanguard Knee System Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4147-2008 《膝關節(jié)手術工具》 |
| 附件 | |
