| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3230732號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)和探頭組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 探頭型號(hào)及性能見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人體超聲診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州中研生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市信維泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B-K Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色多普勒超聲診斷掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 規(guī)格型號(hào) | 1202 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0256-2010 《彩色多普勒超聲診斷掃描儀》 |
| 附件 | |
