| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3400746號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fisher 集團(tuán)太平洋公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血凝儀由主機(jī)、自動(dòng)加樣器（選件)和熱敏打印機(jī)（選件)組成。200：測試通道2個(gè)，波長470nm、預(yù)熱位12個(gè)，測試位2個(gè)、攪拌試劑位1個(gè)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 400C：測試通道4個(gè)，波長405nm，預(yù)熱位6排，測試位1排，試劑位5個(gè)（其中1個(gè)是攪拌位)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列血凝儀能測定凝血酶原時(shí)間（PT)、活化部分凝血酶時(shí)間（APTT)、纖維蛋白原（FIB)、凝血因子等，在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 上海凱泰實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海凱泰實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.05 |
| 有效期截止日 | 2006.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fisher Diagnostic,Inc Pacific Hemostasis Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fisher Diangoeticd,Inc 8365 Valley pike,Middetown,Virginia,22645-0307 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TS系列血凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Coagulation Instrument |
| 規(guī)格型號 | 400C、200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/KT-001-2001《TS系列血凝儀》 |
| 附件 | |
