| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400385號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1 瓶(8.0 mL) 包被環(huán)孢霉素(小鼠，單克隆)抗體的微粒，儲存于MOPS緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑)。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950。1 瓶(12.0mL)環(huán)孢霉素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物，儲存于檸檬酸鹽緩沖液中(含清潔劑)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 防腐劑：ProClin 300。1 瓶(10.0mL)測試稀釋液，包含MES緩沖液和氯化鈉。防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃ 豎直儲存,有效期8個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定法(CMIA)，在ARCHITECTi系統(tǒng)上定量測定人全血中的環(huán)孢霉素，輔助監(jiān)測接受環(huán)孢霉素療法的心臟、肝臟和腎移植患者。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒,400測試/盒,500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0099-2010 |
| 附件 | |
