| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770040號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座組成，套裝中包括一壓力泵。材料：球囊和導(dǎo)管由尼龍制成，上有鉑金標(biāo)記，導(dǎo)管上具有親水涂層；導(dǎo)管座為聚氨基甲酯；壓力泵量表濾器由不銹鋼制成，活塞筒的潤滑劑為硅油，連接管材質(zhì)為聚氨酯。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于輸尿管取石或輸尿管鏡檢查下的腔內(nèi)擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管(商品名：ASCEND AQ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cook Ureteral Dilation Catheter Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0345-2006 《ASCEND AQ 輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
