| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3700674號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為放射治療計(jì)劃系統(tǒng)，產(chǎn)品由軟件安裝光盤和隨機(jī)文件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為放射治療計(jì)劃系統(tǒng)，設(shè)計(jì)用于為已指定要采取外部射束調(diào)強(qiáng)放射治療(IMRT)的癌癥患者創(chuàng)建治療計(jì)劃。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海) 醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.24 |
| 有效期截止日 | 2014.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Computerized Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13723 Riverport Drive Suite 100 Maryland Heights, Missouri63043 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 13723 Riverport Drive Suite 100 Maryland Heights, Missouri63043 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monaco RTP System |
| 規(guī)格型號(hào) | Monaco |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0295-2010《放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
